保護劑的配方對于不同的產(chǎn)品,有各自不同的保護劑配方,其配方組成應(yīng)根據(jù)試驗確定。保護劑配方組分中一般應(yīng)包括凍干和儲存時的保護劑,形成團塊的膠體,羰基中和劑和干燥緩沖劑。質(zhì)量分數(shù)低于4%的溶液還要加填充劑。如果升華時擱板溫度始終在0℃以下,則可以不加干燥緩沖劑。
凍干溶液的配方應(yīng)注意使溶液濃度適當(dāng)。一般質(zhì)量分數(shù)在4%~25%之間。而且認為最佳質(zhì)量分數(shù)為10%~15%,對于糖類則為5%~10%。質(zhì)量分數(shù)太高會使干燥發(fā)生困難。保護劑的選擇還應(yīng)考慮崩解溫度(表13)不能太低,否則干燥溫度低,干燥時間長,甚至是設(shè)備能力所無法達到的。不同配方的保護劑,對干后產(chǎn)品殘余水分含量也有一定影響。
對于某種活性物質(zhì)確定一個通用的配方是困難的,應(yīng)根據(jù)預(yù)先檢驗活性物質(zhì)與保護劑混合的試驗結(jié)果來選擇保護劑。每個實驗室都有自己的配方。作為實例舉幾例如下。
凍干活菌菌苗所用的保護劑如表3-2所示,凍干活毒用保護劑如表33所示。